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我科室多个检测项目顺利通过2019年卫计委室间质评

2020-01-15

    随着“精准医学”(亦称“个体化医学”)概念及临床的推广,设计肿瘤靶向治疗、免疫治疗、药物基因组学、病原微生物等的基因检测已经在全国临床实验室广泛开展,这些项目的检测意义对临床疾病的诊疗具有决定性的作用。

    2010年,陕西省生物治疗与转化医学工程研究中心在西安交大二附院成立,2012年,该中心升级为生物诊断治疗国家地方联合工程研究中心,这是西北地区首家国家级生物诊疗工程研究中心,也称“生物诊疗中心”。李宗芳院长将循环肿瘤细胞、细胞免疫治、个体化基因检测、分子诊断等先进技术带入交大二附院生物诊疗中心,推动了精准医疗的实际进展,尤其是临床检测方面,更是向前迈出了具有重要意义的一步。

    室间质量评价(External Quality Assessment,简称EQA),作为评价和提高医疗机构检验水平的重要手段之一,是临床实验室全面质量管理的重要组成部分,也是实验室管理的重要依据。卫生部对临床检验室间质量评价工作十分重视,要求各三级公立医院临床实验室参加室间质量评价活动并作为绩效考核指标,生物诊疗中心积极响应并参加EQA每年组织的室间质评活动。

 

    近日,生物诊疗中心参加EQA其中的EGFR基因突变检测、KRAS基因突变检测、BRAF基因突变检测、EML4-ALK融合基因PCR检测、人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测、氯吡格雷药物代谢基因多态性检测、辛伐他汀药物转运体基因(SLCO1B1)分型检测、HLA-B*15:02基因检测、伊立替康药物代谢基因多态性检测、实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测、流式细胞分析检测等室间质量评价,质评成绩均为满分!

    另外,生物诊疗中心目前已开展基于高通量测序技术(NGS)的BRCA1和BRCA2基因多态性检测,用于乳腺癌/卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌等高危人群遗传易感筛查、特定药物靶向治疗指导及肿瘤预后判断。我科室也首次参加了国家病理中心(PQCC)举办的2019年度BRCA基因突变检测能力验证,本次能力验证的考核内容有:NGS建库过程的每一步质控数据(DNA浓度、总量、文库质控、文库片段长度、总量等)、变异位点解读质控报告、分级的参考标准(如ACMG,ENIGMA等)、用于支持分级的证据(参考文献,数据库等),生物中心工作人员圆满的完成该项工作,并且质评成绩合格! 


生物诊疗中心严格执行国内外PCR法、一代测序法、二代测序法等临床检测的操作标准和实验室质量控制,力求为广患者提供更精准的医疗服务,也一贯以严格标准要求自身,努力提升检验质量,积极参加国家各项质评,包括:NCCLPQCC等,皆以优异的成绩通过,充分证明了生物诊疗中心的检测技术经得住国家质量标准以及临床检测领域专家的严格考验!


原图链接:http://www.swzdzl.com/index/showinfo/sid/12/did/285/index.html







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